考研網(wǎng) » 考試圖書 » 中等職業(yè)教育醫(yī)藥.. » 制劑工藝與技術(shù)（第二版）附實驗冊 全國醫(yī)藥職業(yè)教育藥學類規(guī)劃.. » 全部考試圖書分類

圖書簡介

《制劑工藝與技術(shù)》課程的內(nèi)容以藥品生產(chǎn)企業(yè)為背景，以藥品生產(chǎn)企業(yè)崗位分工為依據(jù)，以崗位任務(wù)的工作流程為主線，整合了《藥劑學》、《制劑常用設(shè)備》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)管理》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等學科及相關(guān)法規(guī)的知識。
本教材共十一個教學單元，第一章主要介紹課程的內(nèi)容、結(jié)構(gòu)、教學要求，并對藥品生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)務(wù)、管理進行介紹；第二、三、四、五、六、七章根據(jù)不同的制劑生產(chǎn)企業(yè)崗位建制及業(yè)務(wù)內(nèi)容，介紹制水、包裝、滅菌等通用崗位以及固體制劑車間、液體制劑車間、中藥制劑車間各崗位的工作任務(wù)、資源條件、工藝流程、操作規(guī)程；第八、九、十、十一章則分別介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)中廠房與設(shè)施的管理、設(shè)備管理、工藝管理、物料管理等內(nèi)容，可作為拓展內(nèi)容，根據(jù)實際需要實施教學。
目錄
第一章 概述
第一節(jié) 課程簡介
一、致同學們
二、致老師們
第二節(jié) 生產(chǎn)企業(yè)簡介
一、基本概念
二、制劑生產(chǎn)企業(yè)的基本配置
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)管理法規(guī)簡介
一、一《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》簡介
二、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡介
第四節(jié) 藥品質(zhì)量管理
一、相關(guān)術(shù)語
二、質(zhì)量檢驗
三、制劑生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制
第二章 制備工藝用水
第一節(jié) 離子交換法
一、崗位職責和任務(wù)
二、資源配置
三、操作規(guī)程
第二節(jié) 反滲透法
一、概述
二、崗位職責和任務(wù)
三、資源配置
四、操作規(guī)程
第三節(jié) 蒸餾法
一、崗位職責和任務(wù)
二、資源配置
三、操作規(guī)程
第三章 藥品包裝
第一節(jié) 概述
一、包裝形式
二、功能要求
第二節(jié) 藥品外包裝
二、崗位職責和任務(wù)
二、資源配置
三、操作規(guī)程
第三節(jié) 藥品分裝
一、崗位職責和任務(wù)
二、資源配置
三、操作規(guī)程
第四章 滅菌
第一節(jié) 生產(chǎn)環(huán)境的滅菌
一、概述
二、崗位職責和任務(wù)
三、資源配置
四、操作規(guī)程
第二節(jié) 生產(chǎn)用具的滅菌
一、崗位職責和任務(wù)
二、資源配置
三、操作規(guī)程
第三節(jié) 原料、輔料及制劑的滅菌
一、概述
二、崗位職責和任務(wù)
三、資源配置
四、操作規(guī)程
第五章 固體制劑
第六章 液體制劑
第七章 中藥制劑
第八章 生產(chǎn)環(huán)境管理
第九章 生產(chǎn)設(shè)備管理
第十章 劑型設(shè)計與工藝管理
第十一章 生產(chǎn)物料管理

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